La Secretaría de Salud federal, a través de la COFEPRIS, informó “que hasta el momento no hay evidencia de la aplicación de medicamentos falsos o agua destilada en pacientes con cáncer en Veracruz”, pero su estudio es parco o se quedó corto, pues señala que sólo revisó –desde el 18 de enero– un total de 151 expedientes de 2011 a 2016, un periodo de cinco años, donde hubo muchos más pacientes con este mal.
Lo que sí encontraron, informó la dependencia, es 46 mil 984 piezas de pruebas de detección de VIH, “sin registro sanitario”, además, 16.8 toneladas de medicamentos de diversos tipos que se encuentran caducos y en malas condiciones de almacenamiento. Dichos medicamentos se encuentran debidamente identificados y resguardados para evitar el riesgo de su uso indebido.
Sin embargo señala “la Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, continuará con la indagatoria e informará a la sociedad el resultado de la misma”.
“La COFEPRIS notificará al Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz”.
Detalla además que la Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS “notificará al Ministerio Público de la Federación los hechos e irregularidades encontrados y los que resulten durante las investigaciones que se encuentran en curso posiblemente constitutivas de delito”.
La Secretaría de Salud Federal, a través de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informó los avances que registra la investigación derivada de las denuncias públicas presentadas por el gobernador de Veracruz respecto de la aplicación de quimioterapias con medicamentos falsos o agua destilada a niños enfermos de cáncer, así como el uso de pruebas rápidas falsas para detección de VIH.
El comunicado detalla que desde el pasado 18 de enero brigadas de la COFEPRIS tienen presencia permanente en Veracruz para investigar los hechos referidos, mediante una auditoría profunda a cada uno de los establecimientos de salud de la entidad vinculados con el caso.
Respecto de la supuesta aplicación de medicamentos falsos y agua destilada a pacientes con cáncer, hasta el momento se tienen los siguientes hallazgos:
“-Se documentó que el 14 de junio de 2010 el Centro Estatal de Cancerología del Estado de Veracruz identificó una ampolleta de medicamento Avastin (Bevacizumab) de 400 mg, abierto, manipulado y con material extraño, lo cual fue reportado por la enfermera encargada de su aplicación, sin que dicho medicamento haya sido administrado a ningún paciente.
- La Secretaría de Salud del estado solicitó la evaluación técnica de la ampolleta al Laboratorio Roche, ya que éste es el titular del producto. Con fecha 20 de octubre de 2010, el laboratorio Roche emitió dictamen en el que concluyó que dicha ampolleta fue falsificada.
- El personal de salud está obligado a revisar los medicamentos antes de su administración para detectar anomalías y, en su caso, reportarlas y documentarlas. Por lo anterior, COFEPRIS inició la revisión de expedientes clínicos en el Departamento de Oncología del Centro Estatal de
Cancerología para buscar intencionadamente otros casos de posibles medicamentos irregulares. Hasta el momento se han revisado 151 expedientes clínicos del periodo 2011-2016, de los cuales 36 son de pacientes pediátricos y 115 de adultos, en los cuales no se ha localizado prueba alguna de medicamento falso y, por tanto, de que se haya administrado a paciente alguno.
Miguel Ángel Yunes Linares, gobernador de la entidad, declaró que ya se comunicó con el director de la Cofepris, Julio Sánchez y Tepoz, "para darle mi opinión e informarle que seguramente mañana (jueves) estaremos dando respuesta oficial a una solicitud de información que envió el día de ayer, y de la cual extrañamente no esperaron la respuesta de la Secretaría de Salud del gobierno del Estado para dar a conocer la información.
"Recibimos la información el día de ayer, se está integrando la respuesta y probablemente esta noche o mañana la reciba la Cofepris".
Cuestionado sobre cuál sería su opinión sobre el tema, el gobernador respondió que "me parece aventurado dar una información de esta naturaleza sin concluir una investigación. Trato de ser muy claro, tenemos tres evidencias. Una es del mes de junio del 2010, en donde Grupo Roche dijo que el medicamento que le habían enviado no contenía principio activo.
"Otra de octubre de 2011, en 35 ámpulas del mismo medicamento –de las cuales 14 se analizaron en Roche- y dice lo mismo que no contenían ningún principio activo y tengo un documento en el cual la propia Cofepris tuvo conocimiento de los hechos y no se pronunció. Desde 2012 Cofepris sabe de este tema".
Señaló que después de lo antes mencionado hubo otro acontecimiento en donde volvieron a descubrir medicamentos falsificados.
SOBRE AVASTIN SOLO UN PACIENTE MENOR DE 18 AÑOS DETECTADO EN USAR ESTE PLACEBO
Admite que Avastín medicamento para cáncer en adultos, sí se administró una sola vez en un menor adolescente, pero casi cumplía los 18 años.
“Es importante aclarar que el medicamento Avastin no está indicado de manera particular para niños y adolescentes. Sin embargo, de los 36 expedientes pediátricos, se localizó solo un caso en el que ese medicamento fue administrado a un paciente de 17 años con 2 meses, lo cual no derivó en una afectación a su salud”.
Cofepris, además señala que “en la revisión de los 115 expedientes de pacientes adultos se identificó la aplicación del medicamento Avastin, para diversos tipos de cáncer, sin que hasta el momento se haya encontrado evidencia de la administración de producto falso”.
La dependencia considera que hasta el momento no se ha encontrado evidencia de aplicación de medicamentos falsos o de agua destilada a pacientes con cáncer, la COFEPRIS solicitó formalmente a las autoridades de Salud del Estado de Veracruz la información que aporte la evidencia que sustente las afirmaciones formuladas.
46 MIL 984 PRUEBAS DE DETECCIÓN DE VIH SIN REGISTRO SANITARIO
Asimismo detalla que con fecha 24 de enero de 2017, personal de la COFEPRIS encontró 46,984 piezas de “Kit de detección VIH 1&2 VIH Test” en el Almacén “A” de Insumos de la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz y al ser revisadas se determinó que no tienen registro sanitario, que están caducos y que incumplen con toda la normatividad de etiquetado, por lo que fueron asegurados y se ordenó su evaluación técnica, que aún está en proceso.
“La COFEPRIS detectó que la Secretaria de Salud del estado de Veracruz adquirió 70 mil pruebas rápidas de“Kit de detección VIH 1&2 VIH Test” en 2011, que de acuerdo a la documentación revisada, fueron distribuidas a las 11 jurisdicciones sanitarias de la entidad desde ese año”.
Y enumera las conclusiones a las que llegó y acciones a seguir:
- Hasta el momento, la Secretaría de Salud del Estado de Veracruz no ha entregado a la COFEPRIS la información relacionada con la localización de las 23 mil 016 pruebas restantes, por lo que se continúa con la investigación.
-La COFEPRIS requirió oficialmente a las autoridades de Salud del Estado información de la atención médica otorgada a los pacientes con cáncer, así como a las personas a las que se haya aplicado la prueba rápida para VIH referida, con la finalidad de realizar las acciones de protección a la salud de los pacientes. Estas actividades estarán supervisadas por las autoridades de la Secretaría de Salud del Gobierno Federal.
- Por otro lado, durante la investigación sanitaria la COFEPRIS ha localizado y asegurado, hasta el momento, un total de 16.8 toneladas de medicamentos de diversos tipos que se encuentran caducos y en malas condiciones de almacenamiento. Dichos medicamentos se encuentran debidamente identificados y resguardados para evitar el riesgo de su uso indebido.
- En virtud de lo anterior, con fecha 30 de enero de 2017, la COFEPRIS requirió a los Sistemas Estatales de Salud de la Federación que realizaran la búsqueda intencionada de la prueba falsa “Kit de detección VIH 1&2 VIH Test”, con la finalidad asegurar los productos irregulares e impedir su uso por no tener registro sanitario.
CON INFORMACIÓN TOMADA DE: http://www.radioformula.com.mx/notas.asp?Idn=659577&idFC=2017 |
